Jak zapewnić zgodność z normami ISO 9001 i 14001 w...
Podążanie za międzynarodowymi standardami ISO to nie lada wyzwanie, jednak ich wdrożenie przynosi wiele korzyści dla firmy i jej pracowników...
Leki i niektóre kosmetyki wywierają określony wpływ na organizm człowieka dzięki zawartym w nich substancjom czynnym. Mogą być one pochodzenia roślinnego lub syntetycznego. Ich wykaz znajduje się w Farmakopei. Każda z nich ma określone standardy wytwarzania i przechowywania.
Substancja czynna (lub substancja aktywna) to składnik leku lub kosmetyku, który wywiera określony wpływ na organizm. W zależności od rodzaju i stężenia są one dostępne bez recepty lub wyłącznie z przypisu lekarza. Każdy produkt może zawierać jedną lub kilka substancji czynnych. Połączenie ma znaczenie dla efektu terapeutycznego, czasu działania i wskazań leczniczych. Więcej informacji na ten temat można uzyskać na stronie https://www.medme.pl/substancje-czynne.
Substancje czynne stosowane w lekach i kosmetykach są opisane w Farmakopei. Jest to urzędowy spis leków wraz z opisem, zasadami przechowywania, dawkowania, sposobów dystrybucji oraz metody ich przygotowywania. Każdy kraj ma swój własny dokument. W Polsce obowiązuje Farmakopea Polska z 2017 roku. Jest ona wydawana przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Substancje czynne stosowane w lekach i kosmetykach mogą być pochodzenia naturalnego (roślinnego) lub syntetycznego. Na rynku można spotkać produkty z:
Przed spożyciem jakiegokolwiek leku zawsze należy skonsultować się z lekarzem i/lub przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania. Niektóre substancje czynne mogą powodować działania niepożądane lub wchodzić w reakcje z innymi. Ze względów bezpieczeństwa nie wolno przekraczać zalecanej dawki i czasu stosowania.
Poza substancją czynną w danym leku lub kosmetyku znajdują się także substancje pomocnicze. Nie wywierają one wpływu terapeutycznego na organizm człowieka, ale mają znaczenie dla działania danego produktu leczniczego. Ich zadaniem jest: ochrona substancji czynnej przed działaniem czynników zewnętrznych (np. światłem, temperaturą, tlenem). Nadają postać leku, poprawiają wygląd i smak, zwiększają biodostępność (np. przyspieszają wchłanianie substancji aktywnej).
Informacje o tym, jakie substancje pomocnicze są dopuszczone do stosowania w lekach, można znaleźć w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2003 r. w sprawie środków konserwujących, słodzących, barwników i przeciwutleniaczy, które mogą wchodzić w skład produktów leczniczych. Są to m.in. laktoza, celuloza, parafina (w pastach), woda, lecytyna, mocznik, sacharoza.
Artykuł partnera
Podążanie za międzynarodowymi standardami ISO to nie lada wyzwanie, jednak ich wdrożenie przynosi wiele korzyści dla firmy i jej pracowników...
Czy kiedykolwiek zastanawiałeś się, jakie książki mogą poszerzyć twoją wiedzę na temat medycyny? A może po prostu chcesz zgłębić temat i...
Uzależnienie od narkotyków to problem, który dotyka coraz większą liczbę ludzi na całym świecie, w tym także w Polsce. Bez...
Choroba alkoholowa ma wpływ na wszelkie obszary życia uzależnionej osoby. Alkohol zaburza samo funkcjonowanie emocjonalne oraz umysłowe...